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細(xì)胞毒性試驗(yàn)和皮膚敏感性試驗(yàn)

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　　細(xì)胞毒性試驗(yàn) Cytotoxicity Test

　　細(xì)胞受有毒物質(zhì)刺激時(shí)，會(huì)引起細(xì)胞整體型態(tài)改變、空泡化、剝離化、細(xì)胞溶解及細(xì)胞膜完整性發(fā)生改變，甚至引起細(xì)胞死亡等現(xiàn)象，藉由活細(xì)胞能將MTT 黃色化合物，作用于細(xì)胞線粒體中的呼吸鏈，在琥珀酸脫氫酶，生成藍(lán)色的formazan 結(jié)晶，偵測(cè)吸收光判斷細(xì)胞存活。

　　皮膚敏感性試驗(yàn)Skin Sensitisation Test

　　評(píng)估醫(yī)療器材、物質(zhì)上有否會(huì)引發(fā)接觸性過敏反應(yīng)與遲發(fā)型過敏反應(yīng)(Type IV)之成分，為最靈敏之敏感性試驗(yàn)。測(cè)試物經(jīng)過萃取后，將佐劑(Adjuvant)與萃取液做適當(dāng)混合，注射至天竺鼠之皮內(nèi)，放大可能的過敏反應(yīng)，觀察是否存有潛在致敏性。

　　試驗(yàn)方法：極大化敏感性試驗(yàn)、密封式貼片試驗(yàn)

　　參照規(guī)范：ISO 10993-10 Tests for irritation and skin sensitization

　　OECD #406 Skin sensitisation

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