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產(chǎn)品類別 |
檢測(cè)項(xiàng)目 |
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) |
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消毒劑 |
外觀 |
1.《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 |
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有效成分含量測(cè)定 |
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pH值測(cè)定 |
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穩(wěn)定性試驗(yàn) |
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連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn) |
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鉛、砷、汞的測(cè)定 |
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金屬腐蝕性試驗(yàn) |
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實(shí)驗(yàn)室對(duì)微生物殺滅效果測(cè)定 |
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模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)或現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)（硬質(zhì)物體表面，手，皮膚，空氣，醫(yī)療器械，內(nèi)鏡，織物，食飲具等） |
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毒理學(xué)安全性檢測(cè)（急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)，急性吸入毒性試驗(yàn)，一次完整皮膚刺激試驗(yàn)，多次完整皮膚刺激試驗(yàn)，眼刺激試驗(yàn)，陰道粘膜刺激試驗(yàn)，一項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)等） |
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總體性能試驗(yàn) |
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抗（抑）菌劑/衛(wèi)生用品 |
有效成分含量測(cè)定 |
1.《消毒技術(shù)規(guī)范2002版》 |
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穩(wěn)定性試驗(yàn) |
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pH值測(cè)定 |
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微生物指標(biāo) |
細(xì)菌菌落總數(shù) |
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大腸菌群 |
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真菌菌落總數(shù) |
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致病性化膿菌 |
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殺滅（抑制）微生物指標(biāo) |
大腸桿菌殺滅（抑制）試驗(yàn) |
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金黃色葡萄球菌殺滅（抑制）試驗(yàn) |
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白色念珠菌殺滅（抑制）試驗(yàn) |
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其他微生物殺滅（抑制）試驗(yàn) |
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毒理學(xué)指標(biāo)檢測(cè) |
一次完整皮膚刺激試驗(yàn)，多次完整皮膚刺激試驗(yàn)，眼刺激試驗(yàn)，陰道粘膜刺激試驗(yàn)，急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)等 |
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檢驗(yàn)項(xiàng)目 |
消毒對(duì)象 |
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第一類消毒產(chǎn)品 |
第二類消毒產(chǎn)品 |
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醫(yī)療器械和用品 |
皮膚 |
粘膜 |
醫(yī)療器械和用品 |
外科手 |
衛(wèi)生手 |
生活飲用水 |
游泳池水 |
醫(yī)院污水 |
硬質(zhì)物體表面 |
織物和其他多孔物體表面 |
食飲具 |
食品加工工具和設(shè)備 |
瓜果蔬菜 |
室內(nèi)空氣 |
污 物 |
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滅菌 |
高水平消毒 |
內(nèi) 鏡 |
中水平消毒 |
低水平消毒 |
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有效成份含量測(cè)定 |
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穩(wěn)定性試驗(yàn) |
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pH 值測(cè)定 |
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鉛、砷、汞的測(cè)定 |
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金屬腐蝕性試驗(yàn) |
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微生物污染指標(biāo)測(cè)定 |
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金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn) |
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大腸桿菌殺滅試驗(yàn) |
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銅綠假單胞菌殺滅試驗(yàn) |
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白色念珠菌殺滅試驗(yàn) i |
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黑曲霉菌殺滅試驗(yàn) j (含中和劑鑒定驗(yàn)) |
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龜分枝桿菌殺滅試驗(yàn) |
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脊髓灰質(zhì)炎病毒滅活試驗(yàn) |
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枯草桿菌黑色變種芽孢殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn)) |
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連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn) |
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模擬現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) |
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現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn) |
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總體性能試驗(yàn) |
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急性經(jīng)口毒性試驗(yàn) |
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急性吸入毒性試驗(yàn) |
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皮 膚 刺 激 試驗(yàn) |
一次破損皮膚刺激試驗(yàn) |
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一次完整皮膚刺激試驗(yàn) |
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多次完整皮膚刺激試驗(yàn) |
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眼刺激試驗(yàn) |
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陰道粘膜刺激試驗(yàn) |
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一項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn) |
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檢驗(yàn)項(xiàng)目 |
消毒對(duì)象 |
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第一類消毒產(chǎn)品 |
第二類消毒產(chǎn)品 |
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醫(yī)療器械和用品 |
皮膚 |
粘膜 |
醫(yī)療器械和用品 |
外科手、衛(wèi)生手 |
生活飲用水 |
游泳池水 |
醫(yī)院污水 |
硬質(zhì)物體表面 |
織物和其他多孔物體表面 |
食飲具 |
食品加工工具和設(shè)備 |
瓜果蔬菜 |
室內(nèi)空氣 |
污 物 |
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滅菌 |
高水平消毒 |
內(nèi) 鏡 |
中水平消毒 |
低水平消毒 |
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殺滅微生物因子強(qiáng)度（含溫度變化曲線） |
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金屬腐蝕性試驗(yàn) |
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工作環(huán)境空氣中相應(yīng)有害殺微生物因子的測(cè)定 |
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鉛、砷、汞的測(cè)定 |
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總體性能試驗(yàn) |
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微生物殺滅試驗(yàn) |
按照附錄 B 選擇相應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目 |
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注1：說(shuō)明書(shū)標(biāo)注用于其他消毒對(duì)象或者對(duì)其他微生物有殺滅效果的消毒器械，應(yīng)根據(jù)說(shuō)明書(shū)標(biāo)注的消毒對(duì)象和殺滅微生物的類別確定檢驗(yàn)項(xiàng)目。 |
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污物：排泄物、分泌物、血液及其污染的物品及環(huán)境。 |
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